27/3/2024

Cura Project Institute explica el éxito del segundo ejemplar de Cura Talks

El Instituto del Proyecto Cura, con la participación de importantes actores de la salud, celebra el éxito de la segunda edición de Cura Talks, celebrada el 15 de marzo en el Hotel InterContinental de São Paulo. El evento, que atrajo a una audiencia diversa, en persona y en línea, fue un canal importante para discutir los avances y desafíos de la investigación clínica en oncología en Brasil.

El tema «Vías regulatorias de la investigación clínica en Brasil» destacó la comprensión de los caminos del proyecto de ley 6007/23 y sus consecuencias en la investigación clínica. Dado que Brasil ha logrado avances significativos en este sentido, el propósito del evento fue tratar de comprender y fomentar un entorno más propicio para el desarrollo de estudios clínicos y el acceso a nuevas terapias.

Durante la segunda edición de Cura Talks, los expertos destacaron la importancia de contar con normas éticas claras y ágiles que promuevan la seguridad de los participantes del estudio y optimicen el proceso de aprobación de nuevas terapias. Además, se destacó la necesidad de incentivos fiscales y una financiación adecuada para impulsar la investigación clínica en el país.

El evento también brindó un espacio valioso para el intercambio de experiencias entre investigadores, profesionales de la salud, abogados, pacientes y redes de apoyo, destacando el papel fundamental de la colaboración multidisciplinaria en el avance de la investigación clínica en oncología.

La inauguración de la 2ª edición de Cura Talks estuvo a cargo de la presidenta del Instituto del Proyecto Cura, Fernanda Schwyter, quien mencionó que:

«En este segundo Cura Talks entenderemos los cambios que se producirán en el campo de la investigación clínica, tras la aprobación del proyecto de ley 6007/23 para todas las enfermedades, no solo el cáncer, y tras su aprobación, podremos organizarnos para implementar las acciones necesarias para el correcto desarrollo de los ensayos clínicos y garantizar los derechos de los pacientes de investigación».

La importancia de la investigación clínica

Con un enfoque introductorio a la segunda edición de Cura Talks, el Dr. Carlos Barrios, director e investigador principal del Centro de Investigación Oncológica del Hospital São Lucas de la PUCRS, abordó un debate sobre la importancia de la investigación clínica y su impacto en los pacientes. El Dr. Barrios enfatizó que la investigación clínica es una actividad que involucra múltiples dimensiones, incluidos los avances científicos, el desarrollo de nuevos medicamentos, el impacto social y las mejoras en los servicios de salud. Hizo hincapié en que las instituciones con centros de investigación tienden a ofrecer una mejor atención a todos los pacientes, no solo a los participantes del estudio, debido a la mejora de las rutinas y al desarrollo de las mejores prácticas.

Se compartieron dos ejemplos para ilustrar los beneficios de la investigación clínica. Destacó que la investigación clínica tiene el potencial de reducir las disparidades en la atención médica a nivel internacional y ofrecer acceso a tratamientos de última generación, independientemente de la ubicación geográfica. Además, hizo hincapié en la importancia de aumentar el número de centros de investigación y de financiar la investigación regional que aborde las necesidades específicas de las poblaciones locales.

El Dr. Barrios concluyó reforzando la idea de que la investigación clínica es una actividad fundamental que beneficia directamente a los pacientes, promueve la esperanza y ofrece acceso a tratamientos innovadores. Hizo hincapié en la necesidad de seguir trabajando para ampliar el alcance de la investigación clínica y garantizar que sea accesible para todos los que la necesiten.

Los próximos pasos para implementar el proyecto de ley 6007/23

El diputado Pedro Westphalen, obstetra y representante federal, participó en el evento como relator del proyecto de ley que trata de la investigación clínica en seres humanos en Brasil (PL 6007/23). Destacó la importancia de este proyecto para racionalizar la investigación clínica en el país y permitir que los pacientes tengan un acceso más rápido a tratamientos innovadores. El proyecto tiene como objetivo desbloquear la burocracia y garantizar la calidad y la seguridad de la investigación, lo que permitirá a Brasil convertirse en un centro de investigación de excelencia.

El congresista hizo hincapié en la urgencia del proyecto y destacó que los pacientes no tienen tiempo para esperar a la burocracia estatal. Hizo hincapié en la necesidad de sensibilizar al Senado sobre la importancia del proyecto y de garantizar su aprobación y sanción presidencial. También explicó que, una vez aprobada y sancionada, la ley entrará en vigor de manera inmediata e independientemente de los cambios políticos en el gobierno. También respondió a las preguntas sobre la regulación del proyecto después de su aprobación, afirmando que el gobierno debe implementarlo sin demora.

Con respecto a las regulaciones, Westphalen aboga por que el sistema CEP/CONEP esté directamente vinculado al Ministerio de Salud. En cuanto a las medidas administrativas posteriores a la aprobación de la ley, el diputado enfatizó la importancia de la presión y la movilización de la sociedad para garantizar su implementación rápida y efectiva. Destacó la voluntad de discutir los posibles ajustes al proyecto, siempre y cuando no describan mal su objetivo principal.

Finalmente, Westphalen agradeció la oportunidad de participar en el evento y se puso a disposición para colaborar con el proyecto, destacando la importancia del Instituto Cura y el compromiso de todos los involucrados en la promoción de la investigación clínica en Brasil.

Historias que inspiran a Cura

La madre de una paciente de investigación clínica, Alessandra Santos, compartió su experiencia durante la segunda edición de Cura Talks. Su hija comenzó a presentar síntomas, quejándose de dolor en el muslo izquierdo, que pronto se volvió incapacitante. Tras pasar por tres hospitales y recibir varios tratamientos sin éxito, fue ingresada y le diagnosticaron una afección relacionada con la rectocolitis, una enfermedad inflamatoria intestinal. Más tarde, participó en un estudio clínico, y la vida de su hija cambió para mejor.

Ahora lleva una vida normal, con efectos secundarios mínimos a causa del tratamiento. Alessandra expresó su gratitud por el estudio y enfatizó la importancia de dar a conocer la investigación clínica. Reconoció que, si bien no existe una cura para la rectocolitis, la atención y el tratamiento adecuados son esenciales. Alessandra también destacó la necesidad de apoyar a las familias durante el proceso de investigación clínica. Alentó a otras personas a buscar estudios clínicos y enfatizó la importancia de estar informadas sobre las opciones de tratamiento. En su mensaje destacó su agradecimiento por la oportunidad de participar en el evento y compartir su historia, destacando la importancia de los estudios clínicos para mejorar la salud y buscar tratamientos eficaces.

Papo Cura

Papo Cura durante la segunda edición de Cura Talks fue un debate entre Luana Ferreira Lima, la Dra. Angela Kung, el Dr. Carlos Barrios y la audiencia presente y en línea, con la mediación de Fernanda Schwyter. La discusión abordó temas como la investigación, la regulación y la participación de la sociedad en este proceso.

La introducción destacó la importancia de comprender y absorber la información presentada. La Dra. Barrios fue invitada a hablar sobre la relación entre la investigación internacional y la que se lleva a cabo en Brasil, mientras que la Dra. Angela Kung, especialista en derecho de la salud y miembro del sistema CEP/CONEP, aportó su experiencia sobre el tema. También participó Luana Ferreira Lima, representante de las organizaciones de la sociedad civil del TJCC (Todos juntos contra el cáncer), quien aportó la perspectiva de los pacientes y la necesidad de incluirlos en el proceso de investigación.

Se aclaró que la investigación no solo la llevan a cabo las industrias farmacéuticas, sino también las instituciones académicas y los investigadores y la importancia de incluir a los pacientes en el proceso de toma de decisiones. Se mencionó un estudio de la Dra. Heloisa Resende, que revelaba que un porcentaje mínimo de pacientes con cáncer son invitados a participar en investigaciones realizadas por médicos, y señaló la necesidad de crear conciencia al respecto.

Patrocinadores: Grupo Latinoamericano de Oncología Cooperativa - LACOG, DAIICHI Sankyo Brasil y MSD.
Apoyo: ABRACRO, ABRALE, Observatorio de Oncología y Todos juntos contra el cáncer, Superando el cáncer y toda la vida.

La grabación completa de la segunda edición de Cura Talks está disponible para su visualización en el canal de YouTube:

https://www.youtube.com/watch?v=4EtyifKKOQE


Para obtener más información sobre el Instituto del Proyecto Cura, visite el sitio web oficial: https://projetocura.org/
El Instituto del Proyecto Cura mantendrá su compromiso de promover el diálogo, la educación y el progreso hacia una sociedad más informada y comprometida. Esperamos contar con la participación y el apoyo continuos de todos en nuestras iniciativas futuras.

Por último, el Instituto del Proyecto Cura desea expresar su sincero agradecimiento a los ponentes, a los moderadores, al equipo de Cura y a la audiencia presente y en línea, cuya participación y apoyo fueron esenciales para el éxito de la segunda edición de Cura Talks. Además, Cura graba su agradecimiento a los patrocinadores y socios de apoyo, cuyo apoyo fue fundamental para hacer posible este evento.

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