O Instituto Projeto Cura, com a participação de importantes stakeholders da área da saúde, comemora o sucesso do 2º Cura Talks, realizado em 15 de março, no Hotel InterContinental, em São Paulo. O evento, que atraiu uma audiência diversificada, presencial e online, foi um canal importante para discutir os avanços e desafios da pesquisa clínica em oncologia no Brasil.

O tema “Caminhos regulatórios da pesquisa clínica no Brasil”, deu destaque para a compreensão dos caminhos do Projeto de Lei 6007/23 e os seus desdobramentos nas pesquisas clínicas. Uma vez que o Brasil tem avançado significativamente nesse aspecto, o objetivo do evento foi buscar compreender e incentivar um ambiente mais propício para o desenvolvimento de estudos clínicos e o acesso a novas terapias.

Durante o 2º Cura Talks, especialistas destacaram a importância de uma regulamentação ética, clara e ágil, que promova a segurança dos participantes dos estudos e otimize o processo de aprovação de novas terapias. Além disso, foi ressaltada a necessidade de incentivos fiscais e financiamento adequado para impulsionar a pesquisa clínica no país.

O evento também proporcionou um espaço valioso para a troca de experiências entre pesquisadores, profissionais da saúde, advogados, pacientes e redes de apoio, destacando o papel fundamental da colaboração multidisciplinar no avanço da pesquisa clínica em oncologia.

A abertura do 2º Cura Talks foi realizada pela Presidente do Instituto Projeto Cura, Fernanda Schwyter, que citou que:

“Neste 2º Cura Talks vamos compreender as mudanças que acontecerão no âmbito das pesquisas clínicas, após a aprovação do PL 6007/23 para todas as doenças, não somente para o câncer, e poderemos após a aprovação, nos organizarmos para a implementação de ações necessárias para o bom desenvolvimento dos ensaios clínicos e garantir os direitos dos pacientes de pesquisa.”

A importância da pesquisa clínica

Com uma abordagem introdutória ao 2º Cura Talks, o Dr. Carlos Barrios, Diretor e Pesquisador Principal do Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS, abrangeu uma discussão sobre a importância da pesquisa clínica e seu impacto nos pacientes. O Dr. Barrios ressaltou que a pesquisa clínica é uma atividade que envolve múltiplas dimensões, incluindo avanços científicos, desenvolvimento de novas drogas, impacto social e melhorias nos serviços de saúde. Ele enfatizou que instituições com centros de pesquisa tendem a oferecer um cuidado melhor a todos os pacientes, não apenas aos participantes dos estudos, devido às rotinas aprimoradas e ao desenvolvimento de melhores práticas.

Dois exemplos foram compartilhados para ilustrar os benefícios da pesquisa clínica. Ele destacou que a pesquisa clínica tem o potencial de reduzir as disparidades no cuidado médico internacionalmente e oferecer acesso a tratamentos de última geração, independentemente da localização geográfica. Além disso, enfatizou a importância de aumentar o número de centros de pesquisa e o financiamento para pesquisas regionais que abordam as necessidades específicas das populações locais.

O Dr. Barrios concluiu reforçando a ideia de que a pesquisa clínica é uma atividade fundamental que beneficia diretamente os pacientes, promovendo a esperança e oferecendo acesso a tratamentos inovadores. Ele enfatizou a necessidade de continuar trabalhando para expandir o alcance da pesquisa clínica e garantir que ela seja acessível a todos que dela necessitam.

Os próximos passos para a implementação do PL 6007/23

O Deputado Pedro Westphalen, médico obstetra e Deputado Federal, participou do evento como relator do projeto de lei que trata das pesquisas clínicas em seres humanos no Brasil (PL 6007/23). Ele destacou a importância desse projeto para agilizar as pesquisas clínicas no país, permitindo que pacientes tenham acesso mais rápido a tratamentos inovadores. O projeto visa destravar a burocracia e garantir a qualidade e segurança das pesquisas, permitindo que o Brasil se torne um polo de pesquisa de excelência.

O deputado enfatizou a urgência do projeto, destacando que pacientes não têm tempo para esperar pela burocracia estatal. Ele ressaltou a necessidade de sensibilizar o Senado sobre a importância do projeto e garantir sua aprovação e sanção presidencial. Explicou ainda que, uma vez aprovada e sancionada, a lei terá validade imediata e independente de mudanças políticas no governo. Ele também respondeu a perguntas sobre a regulamentação do projeto após sua aprovação, afirmando que o governo deve implementá-lo sem demora.

No que diz respeito à regulamentação, Westphalen defende que o sistema CEP/CONEP seja ligado diretamente ao Ministério da Saúde. Em relação aos passos administrativos após a aprovação da lei, o Deputado enfatizou a importância da pressão e mobilização da sociedade para garantir sua implementação eficaz e rápida. Ele destacou a disposição para discutir eventuais ajustes no projeto, desde que não descaracterizem seu propósito principal.

Por fim, Westphalen agradeceu a oportunidade de participar do evento e se colocou à disposição para colaborar com o projeto, destacando a importância do Instituto Cura e do engajamento de todos os envolvidos na promoção da pesquisa clínica no Brasil.

Histórias que inspiram o Cura

A mãe de uma paciente de pesquisa clínica, Alessandra Santos, compartilhou sua experiência durante o 2º Cura Talks. Sua filha começou a apresentar sintomas, reclamando de dor na coxa esquerda, que logo se tornou incapacitante. Após passar por três hospitais e vários tratamentos sem sucesso, ela foi internada e diagnosticada com uma condição relacionada à retocolite, uma doença inflamatória intestinal. Posteriormente, participou de um estudo clínico, a vida de sua filha mudou para melhor.

Ela agora vive uma vida normal, com mínimos efeitos colaterais do tratamento. Alessandra expressou sua gratidão pelo estudo e enfatizou a importância de divulgar a pesquisa clínica. Ela reconheceu que, embora não haja cura para a retocolite, o cuidado e tratamento adequados são essenciais. Alessandra também destacou a necessidade de apoio às famílias durante o processo de pesquisa clínica. Ela encorajou outras pessoas a buscar estudos clínicos e enfatizou a importância de estar informado sobre opções de tratamento. Sua mensagem ressaltou a gratidão pela oportunidade de participar do evento e compartilhar sua história, destacando a importância dos estudos clínicos na melhoria da saúde e na busca por tratamentos eficazes.

Papo Cura

O Papo Cura durante o 2º Cura Talks foi um debate entre Luana Ferreira Lima, Dra. Angela Kung, Dr. Carlos Barrios e o público presente e online, mediado por Fernanda Schwyter. A discussão abordou temas como pesquisa, regulamentação e participação da sociedade nesse processo.

A introdução destacou a importância de compreender e absorver as informações apresentadas. O Dr. Barrios foi convidado a falar sobre a relação entre pesquisas internacionais e as realizadas no Brasil, enquanto a Dra. Angela Kung, especialista em direito sanitário e membro do sistema CEP/CONEP, trouxe sua expertise sobre o tema. Luana Ferreira Lima, representante de organizações da sociedade civil, TJCC (Todos Juntos Contra o Câncer) também participou, trazendo a perspectiva dos pacientes e a necessidade de incluí-los no processo de pesquisa.

Foi feito esclarecido que as pesquisas não são realizadas somente pelas indústrias farmacêuticas, mas também por instituições e investigadores acadêmicos e a importância de incluir os pacientes no processo decisório. Foi mencionado um estudo da Dra. Heloisa Resende, revelando que um percentual mínimo dos pacientes de câncer são convidados a participar de pesquisas pelos médicos, apontando a necessidade de conscientização nesse aspecto.

Patrocinadores: Latin American Cooperative Oncology Group - LACOG, DAIICHI Sankyo Brasil e MSD.
Apoio: ABRACRO, ABRALE, Observatório de Oncologia e Todos juntos Contra o Câncer, Vencer o Câncer e Life Time.

A gravação completa do 2º Cura Talks está disponível para visualização no canal do YouTube:

https://www.youtube.com/watch?v=4EtyifKKOQE

Para obter mais informações sobre o Instituto Projeto Cura, visite o site oficial: https://projetocura.org/
O Instituto Projeto Cura continuará comprometido em promover o diálogo, a educação e o progresso em direção a uma sociedade mais informada e engajada. Esperamos contar com a participação e o apoio contínuos de todos em nossas futuras iniciativas.

Por fim, o Instituto Projeto Cura gostaria de expressar sua sincera gratidão aos palestrantes, moderadores, Equipe Cura e ao público presente e online, cujo engajamento e apoio foram essenciais para o sucesso do 2º Cura Talks. Além disso, o Cura registra os agradecimentos aos patrocinadores e parceiros de apoio, cujo suporte foi fundamental para tornar este evento possível.