Ahora, el proyecto de ley se ha convertido en la Ley 14.874/2024.

El 26 de mayo de 2024, el Presidente de la República firmó el proyecto de ley 6007/2023, ahora conocido como Ley 14.874/2024, que establece directrices sobre la investigación con seres humanos y establece el Sistema Nacional de Ética en la Investigación con Seres Humanos. La publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOU) marca un avance significativo en la regulación y la ética de la investigación clínica en Brasil. Sin embargo, dos puntos del proyecto de ley fueron vetados y están sujetos a la deliberación del Congreso Nacional en un plazo de 30 días calendario:

Párrafo 3 del artículo 24 del proyecto de ley - La necesidad de denunciar al MP la participación de miembros de grupos indígenas en la investigación: «A pesar de la buena intención del legislador, la disposición, al disponer que la participación de los miembros de un grupo indígena en la investigación debe denunciarse al Ministerio Público, viola el principio de igualdad y señala la posible situación de protección estatal en relación con los pueblos indígenas, una condición que ya ha sido superada por la legislación».

Sección VI del artículo 33 del proyecto de ley - El fin del suministro de medicamentos experimentales a los pacientes después de 5 años de su disponibilidad comercial en el país: «A pesar de la buena intención del legislador, la propuesta legislativa es contraria al interés público al establecer un período de cinco años para la continuación del suministro gratuito del medicamento experimental tras el cierre del estudio».

La sanción de la Ley 14.874/2024 representa un paso importante para la ética y la regulación en la investigación clínica, y el Instituto del Proyecto Cura continuará trabajando incansablemente para promover la salud y el bienestar a través de la investigación, siendo consciente de las consecuencias de esta ley en el Congreso Nacional y divulgará cualquier noticia relevante.

Reflexiones del evento Cura Talks - mayo

El proyecto de ley 6007/2023 fue sancionado poco después del evento Cura Talks, el Mes de la Investigación de mayo, celebrado el 21 de mayo en São Paulo. El evento, organizado por el Instituto del Proyecto Cura en colaboración con la Sociedad Brasileña de Oncología Clínica (SBOC), continuó con el tema «Las vías reguladoras de la investigación clínica en Brasil». Este fue un espacio fundamental para discutir y comprender los derechos de los participantes en la investigación en el marco del proyecto de ley.

A Cura Talks Maio asistieron las abogadas Angela Kung y Anna Luiza Bertin, ambas relatoras del Comité de Ética en la Investigación de la Universidad Federal de São Paulo (CEP/UNIFESP). Proporcionaron una descripción detallada de los aspectos legales y éticos de la investigación clínica en Brasil, destacando los beneficios que estos cambios traerán al sistema de salud. Fernanda Schwyter, presidenta del Instituto del Proyecto Cura, fue la anfitriona y mediadora del evento, que también fue recibido por la presidenta de la SBOC, la Dra. Marisa Madi.

Mayo es el mes de la concienciación sobre la investigación clínica y el Instituto del Proyecto Cura, en este mes y cada dos meses del año, se compromete a promover eventos que informen y eduquen a la sociedad sobre la importancia de la investigación clínica y los derechos de los participantes.

Si te perdiste la transmisión de Cura Talks Maio o quieres repasar los momentos más importantes, la grabación está disponible en nuestro canal de YouTube. No pierda esta oportunidad de ponerse al día sobre un tema tan relevante para el avance de la ciencia y la salud en Brasil.

https://www.youtube.com/watch?v=_B3EAQ5epZM&t=326s

El Instituto del Proyecto Cura mantiene su compromiso de seguir y difundir todas las actualizaciones relacionadas con la Ley 14.874/2024 y los impactos que traerá al futuro de la investigación clínica en el país.

El compromiso de Cura con la investigación clínica

Los eventos promovidos por el Instituto del Proyecto Cura, como Cura Talks, Cura Meetings, así como iniciativas como el Movimiento Research Save Lives, desempeñan un papel esencial en la difusión de información y la sensibilización sobre la importancia de la investigación clínica. Estas acciones educan al público sobre los avances y desafíos en el área de la salud, además de promover la participación activa de la comunidad, los laicos y los médicos, alentando la participación y el apoyo a la investigación.

Nosotros, miembros del Instituto del Proyecto Cura, una institución de vanguardia en América Latina, nos alegra ver que nuestro trabajo es entendido por la sociedad y logra sus objetivos, liderando la misión de fortalecer y expandir la investigación clínica, contribuir de manera significativa al progreso científico, mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y aumentar los recursos para financiar los estudios académicos en la región.

‍