El Instituto del Proyecto Cura ha defendido activamente los beneficios de la investigación clínica para todo el sistema de salud de Brasil y la necesidad de ampliar el acceso de los pacientes a los estudios clínicos. Durante casi 10 años, hemos apoyado la financiación de 11 investigaciones sobre diferentes tipos de tumores.

En los últimos meses, hemos estado atentos a comprender e informar a la población sobre puntos importantes del proyecto de ley 6007/23, que regulará la investigación clínica en Brasil, ya que los derechos y obligaciones están garantizados en nuestro país, a través de las leyes.

En medio de los desafíos, compartimos la aprobación del proyecto de ley 6007/2023, un marco para la regulación de la investigación en Brasil.

En Brasil, las leyes son la base que sustenta nuestros derechos y deberes. Y cuando se trata de ciencia e investigación, la regulación es fundamental para garantizar avances seguros y éticos.

La reciente aprobación histórica del proyecto de ley 6007/2023 es un ejemplo de ello. Esta ley es esencial para la regulación de la investigación clínica en nuestro país, ya que establece pautas claras y protege tanto a los participantes como a los investigadores.

En este camino hacia la aprobación, el papel del Instituto del Proyecto Cura fue fundamental, ya que lideró los esfuerzos para implementarlo y aclaró los puntos importantes del proyecto de ley y, a través del acercamiento a las redes sociales, las intervenciones con agencias gubernamentales y eventos como Cura Talks: Regulatory Pathways of Clinical Research in Brazil, que tuvo lugar el 15 de marzo en São Paulo (enlace del evento: https://www.youtube.com/watch?v=4EtyifKKOQE&t=4981s). En este proceso, Cura también ha demostrado su compromiso de garantizar que los pacientes tengan un acceso equitativo a las oportunidades de investigación clínica.

Defendemos firmemente que «la investigación salva vidas». Por esta razón, es esencial contar con una legislación que garantice los derechos y deberes en el área de la investigación científica en Brasil, garantizando la seguridad, la ética y la calidad de los estudios realizados.

El Instituto del Proyecto Cura desempeña un papel importante en la defensa del acceso de los pacientes a la investigación clínica en oncología en Brasil. Durante casi 10 años, Cura se ha destacado por su dedicación a promover una cultura ética y accesible de la investigación clínica, y a concienciar y educar a la sociedad civil, informando sobre sus beneficios para el sistema de salud, cómo impulsan la innovación médica y su potencial para transformar vidas.

Puntos que destacan cómo las leyes desempeñan un papel fundamental en la regulación de la investigación clínica en Brasil:

Protección de los participantes: La regulación mediante leyes establece directrices claras para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes en los ensayos clínicos. Esto incluye los protocolos de consentimiento informado, la supervisión de los eventos adversos y la garantía de que los participantes sean tratados con dignidad y respeto.

Ética en la investigación: Las leyes proporcionan un marco ético para guiar la realización de la investigación clínica. Definen los estándares éticos y morales que los investigadores deben seguir, garantizando que la investigación se lleve a cabo de manera justa, transparente y con integridad científica.

Calidad de los estudios: La regulación mediante leyes ayuda a garantizar la calidad de los estudios clínicos, estableciendo estándares para el diseño de los estudios, la recopilación y el análisis de datos y la difusión de los resultados. Esto contribuye a la confiabilidad y credibilidad de la investigación que se lleva a cabo en el país.

Promoción de la innovación: Al proporcionar un entorno regulatorio estable y predecible, las leyes pueden atraer inversiones y colaboración, lo que impulsa los avances en el área de la salud.

Alineación internacional: Las leyes que regulan la investigación clínica en Brasil pueden garantizar que el país esté alineado con los estándares internacionales de buenas prácticas clínicas. Esto facilita la colaboración con investigadores e instituciones extranjeras, promoviendo el intercambio de conocimientos y la participación en estudios multicéntricos.

Confianza pública: Una legislación sólida y transparente aumenta la confianza del público en la investigación clínica. Al saber que la investigación se lleva a cabo de acuerdo con las normas éticas y legales, las personas pueden sentirse más cómodas al participar en los estudios clínicos y apoyar a la ciencia en su conjunto.

Ahora nos enfrentamos a un nuevo capítulo, en el que la regulación de la investigación clínica se basará en una ley. Supervisaremos de cerca este proceso y seguiremos promoviendo la información y la conciencia de la sociedad civil, a través de nuestras acciones, eventos y campañas, con el propósito de fomentar una cultura de ciencia ética y responsable en nuestro país y, especialmente, demostrar el compromiso del Instituto del Proyecto Cura con la ciencia responsable y el bienestar de todos.

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